影響
藥品包裝瓶密封效果的因素有四個(gè):
(1)材料
藥用滴眼劑瓶的阻隔性能主要是通過材料的O2透過率和水蒸氣透過率來考慮的;|(zhì)的阻隔性能將直接影響藥品在貨架期內(nèi)的質(zhì)量,也是評(píng)價(jià)藥品貨架期的重要指標(biāo)。通過對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)的綜合分析,可以看出PET是
藥品包裝瓶的理想材料。但在實(shí)際生產(chǎn)中,除了材料的物理性能外,成本等其他因素也是選材標(biāo)準(zhǔn)。
(2)密封方法
藥品塑料瓶的密封形式主要有三種:一種是通過瓶口外螺紋和瓶蓋內(nèi)螺紋的配合鎖緊進(jìn)行密封;其次,采用平封。隨著瓶蓋的按壓,瓶口平面與瓶蓋內(nèi)的密封墊接觸,實(shí)現(xiàn)密封;三是側(cè)壁密封。在壓瓶蓋的過程中,將倒錐形或橢圓形內(nèi)塞的瓶蓋壓入瓶口,通過內(nèi)塞與瓶口內(nèi)徑的過盈配合實(shí)現(xiàn)密封。具體的密封方法主要取決于藥瓶?jī)?nèi)容物的性質(zhì)。通?谇还腆w
藥品包裝瓶都是用螺紋和鋁箔墊片電磁感應(yīng)密封,既能達(dá)到良好的密封效果,又具有防偽和防開啟的功能。口服液藥瓶或滴眼劑瓶適合側(cè)壁密封,瓶蓋內(nèi)壁設(shè)計(jì)有蓋扣,可以為液體內(nèi)容物提供理想的密封效果。
(3)密度
滴眼瓶材料的密度與其阻隔性能和力學(xué)性能密切相關(guān),是影響材料物理性能的重要基礎(chǔ)參數(shù)?诜腆w和液體
藥品包裝瓶的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也嚴(yán)格規(guī)定了基質(zhì)密度的測(cè)試。通過對(duì)比PP、HDPE、PET的測(cè)試結(jié)果可以看出,三種基材的密度都在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),但PET質(zhì)地更致密,更適合作為
藥品包裝瓶的基材。
(4)透明度
光是藥物氧化變質(zhì)的加速器,可能引起藥物中某些成分的光化學(xué)降解,不僅會(huì)使藥物變色沉淀,還會(huì)降低藥效,甚至增加藥物的毒性。PP和HDPE是半透明的,而PET是透明的,所以在生產(chǎn)過程中通常會(huì)在PET中加入棕色或其他色母料,以保持瓶身黑暗,阻擋陽(yáng)光。